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注射用吲哚菁綠
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作者:pmoc03478
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發(fā)布時(shí)間: 2019-05-13
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?【藥品名稱】通用名：注射用吲哚菁綠；英文名：Indocyanine Green for Injection
【藥品名稱】通用名：注射用吲哚菁綠；英文名：Indocyanine Green for Injection
【成 份】本品活性成份為吲哚菁綠，其化學(xué)名稱詳見(jiàn)藥品說(shuō)明書(shū)
【性 狀】本品為暗綠青色疏松狀固體，遇光和熱易變質(zhì)
【適 應(yīng) 癥】
用于診斷肝硬化、肝纖維化、慢性肝炎、職業(yè)和藥物中毒性肝病等各種肝臟疾病，了解肝實(shí)質(zhì)損害程度及肝臟儲(chǔ)備功能狀況（有效肝功能狀態(tài)）
用于脈絡(luò)膜血管造影，確定脈絡(luò)膜疾患的位置
【規(guī) 格】25mg/支
【用法用量】
1.測(cè)定血中滯留率或血漿消失率時(shí)：以滅菌注射用水將ICG稀釋成5mg/ml，按每公斤體重相當(dāng)于0.5mg的ICG溶液，由肘靜脈注入，邊觀察病人反應(yīng)，邊徐徐地注入，一般在10秒鐘內(nèi)注完。
2.脈絡(luò)膜血管造影：25mgICG用滅菌注射用水2ml溶解，迅速地肘靜脈注射。
【注意事項(xiàng)】
對(duì)本制劑有過(guò)敏既往史、有碘過(guò)敏既往史的患者忌用；
為防止過(guò)敏性休克，要充分問(wèn)診，過(guò)敏性體質(zhì)者慎用；
本制劑不完全溶解時(shí)，可能會(huì)發(fā)生惡心、發(fā)熱、過(guò)敏、休克等反應(yīng)；臨用前調(diào)配，一定要用滅菌注射用水完全溶解ICG，不得使用其它溶液如生理鹽水等。
【藥理毒理】
1.吲哚菁綠（ICG）靜脈注體內(nèi)后，迅速和蛋白質(zhì)結(jié)合，其最大吸收峰由水溶液的780nm轉(zhuǎn)變?yōu)?05nm，所以測(cè)血中ICG濃度不受黃疸及溶血標(biāo)本影響。是用來(lái)檢查肝臟功能和肝有效血流量的染料藥。
2.眼科臨床中應(yīng)用吲哚菁綠的波長(zhǎng)特征：吲哚菁綠在血液中的最大吸收波長(zhǎng)及最大熒光波長(zhǎng)，都在近紅外區(qū)域。近紅外區(qū)域的波長(zhǎng)容易透過(guò)視網(wǎng)膜色素上皮層達(dá)到脈絡(luò)膜，所以不僅對(duì)網(wǎng)膜色素上皮和黃斑部的葉黃素（胡蘿卜醇）的眼內(nèi)組織，對(duì)網(wǎng)膜下漿液、出血及滲出斑等也有良好的透過(guò)性。可作為眼科檢查的眼底造影劑。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
靜脈注入體內(nèi)后，迅速和血漿白質(zhì)結(jié)合，隨血液循環(huán)迅速分布于全身血管，被肝細(xì)胞選擇性攝取，以一級(jí)速率從血中進(jìn)行清除，并以游離形式隨膽汁排泄，一般正常人靜注20分鐘后約有97％從血中排除。ICG不沉著于皮膚、不被其它組織吸收、不參與體內(nèi)化學(xué)反應(yīng)、無(wú)腸肝循環(huán)、無(wú)淋巴逆流、不從腎臟等其它肝外臟器排泄。當(dāng)肝臟病變，肝有效血流量或功能性肝細(xì)胞數(shù)量降低時(shí)，ICG血漿清除率K值降低，ICG血中滯留率R15值升高。
【貯藏】遮光，密閉，在冷處（2-10℃）保存
【包裝】注射用吲哚菁綠：西林瓶，1瓶/盒，10ml；滅菌注射用水：安瓿，1瓶/盒，10ml
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2015年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20055881
【生產(chǎn)企業(yè)】丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責(zé)任公司
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